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eknori:

--- Zitat ---die typischen QS-Jungs sind da etwas faul.
--- Ende Zitat ---

stimmt, wenn man den Jungs nicht qualifiziert in ihren auditierten und zertifizierten Allerwertesten tritt  ;D
Habe die DB mal unserem QM-Unverantwortlichen zur Begutachtung gegeben; hat er wenigstens mal was über das WE zu tun. Der ist für so etwas grundsätzlich aufgeschlossen.

Ulrich

MartinG:

--- Zitat ---Schade. Da bin ich wohl etwas spät dran...
--- Ende Zitat ---

Das wäre eher nichts geworden - unsere QS suchte ein höher integriertes System auch zur Prozessvisualisierung und ich habe mich lange dagegen gewehrt weil ich eigentlich eine Noteslösung wollte.

Die aufwendigen grafischen Geschichten die aber da gefordert werden sind Notes-technisch IMHO fast nicht zu schaffen, obwohl ich in letzter Zeit einige sehr gute JAVA-Applets in Notes-DB gesehen habe. Die klassischen Notes-Stärken (Workflow etc) waren für unsere QS damals leider nicht so entscheidend...

Manfred Dillmann:
Hallo Ulrich,

>>Habe die DB mal unserem QM-Unverantwortlichen :) zur Begutachtung gegeben; hat er wenigstens mal was über das WE zu tun. Der ist für so etwas grundsätzlich aufgeschlossen.<<

Danke Dir!

Manfred

-Michael-:
Hallo Manfred,

ich bin als Qualitätsmanager in einem Unternehmen tätig und kenne daher die Normen-Anforderungen (insb. DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485).

Audits verwalte ich über eine selbstgestrickte Notes-Applikation.
Als Freund von praxisnahem QM lehne ich persönlich jedoch klassische Audit-Fragenkataloge kategorisch ab.

Abschreckendes Beispiel aus Kap. 4.2.4 der ISO 9001 (Lenkung von Aufzeichnungen):
"Wie stellen Sie sicher, dass Ihre Aufzeichnungen erstellt und aufrechterhalten werden, um einen Nachweis der Konformität mit den Anforderungen und des wirksamen Funktionierens des Qualitätsmanagementsystems bereitzustellen ?"

Das kann man imho so vergessen. Meine Vorgehensweise: Ich lasse mir zeigen, wie das die entsprechende Abteilung handhabt. Wenn was offen ist, frage ich in Umgangssprache (nicht in Normensprache) nach.
Zur Vorbereitung eines Audits sehe ich mir letzte Auditprotokolle, Corrective Actions, Management Review und aktuelle Vorkommnisse an, und dann die Norm. Daraus erstelle ich mir immer individuell in Word oder Excel Stichpunkte.
Das Ergebnis (Auditprotokoll) kommt in ein Notesdokument. Aus den Feststellungen/Abweichungen werden automatisch Corrective Actions erzeugt (ist bei mir ein separates Modul).

Mein absoluter Vorteil ist es, dass ich selber Notes-Apps entwickeln kann. Daher ist meine Lösung sehr sehr individuell auf unsere Bedürfnisse angepasst. Wenn mir was nicht passt, gehe ich schnell mal in den Designer und ändere das  ;D

Rechtslage: Du darfst die Norm natürlich nicht abtippen und verkaufen. Soweit ich informiert bin, darf eine umgeschriebene Norm (z.B. aus Ausführungssätzen Fragesätzen gemacht) unentgeltlich verbreitet werden.

Normendownload: http://www.beuth.de

QM-Forum, wo man das mal fragen könnte: http://www.rossmanith.com/forum.htm

Z.B. http://www.weka.de verkauft Normen-Fragelisten, ob die dafür was an den Beuth-Verlag, an die TGA (Trägergemeinschaft für Akkreditierung) oder andere Institutionen abdrücken müssen, weiss ich allerdings nicht.

Michael

Manfred Dillmann:
Hallo Michael,

vielen Dank für Deinen ausführlichen Kommentar und die Links. Das sind alles für mich extrem nützliche Information.

>>Als Freund von praxisnahem QM lehne ich persönlich jedoch klassische Audit-Fragenkataloge kategorisch ab.<<

Ist wirklich ein sehr merkwürdiges Deutsch, was da verwendet wird. Meine Erfahrung bestätigt Deine Aussage: Nahezu kein Auditor verwendet die Originalfragen. Und es werden i.d.R. wohl auch nicht alle Fragen eines Kataloges verwendet/benötigt - und das was gebraucht wird, formulieren die Auditoren selbst. Insofern wird man sich den für die eigene Umgebung passenden Fragenkatalog wohl eh selbst formulieren müssen.

Wenn das einmal passiert ist, kann man in meiner Anwendung die Fragen ja komfortabel per Auswahl dem neuen Audit zuordnen...

Solltest Du mal Lust und Zeit haben um Dir meine Lösung anschauen, freue ich mich über ein kurzes Urteil. Danke!

Gruss
Manfred

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